全磨損疲勞機

全磨損疲勞機

骨(gu)科植(zhi)入耗材(cai)，通常指用于人體骨(gu)骼(ge)替代(dai)、支撐(cheng)、修補、填充的臨床(chuang)骨(gu)科醫療材(cai)料，以全部或(huo)部分替代(dai)關(guan)節、骨(gu)骼(ge)或(huo)肌(ji)肉骨(gu)骼(ge)系統，涉及部位(wei)有肩、肘、髖、膝、脊(ji)柱等，是目前臨床(chuang)使用較為普遍的高(gao)值耗材(cai)。

其(qi)中(zhong)，創(chuang)傷類、脊柱類和關(guan)節類植入耗材在我國整個骨科醫療(liao)器械*已超80%。

脊柱類：融(rong)合器(qi)、椎體植(zhi)入物(wu)等

創傷類：接骨板(ban)、、髓內(nei)釘、等

關節類(lei)：髖關節、膝關節、肩(jian)關節等

其(qi)他：運動(dong)醫(yi)學產品、骨(gu)科修復(fu)材(cai)料等

我國(guo)人口基數大，在社會老齡(ling)化人口加速及中(zhong)青年(nian)創傷等因(yin)素驅(qu)動下，骨(gu)科植入耗材(cai)市(shi)場仍將(jiang)保持持續增長。2019年(nian)我國(guo)骨(gu)科市(shi)場規模約為304億，預(yu)計2020年(nian)可達350億元。

如此(ci)龐大的市場，在保證增長(chang)的同時，如何(he)保證產品(pin)(pin)質量安全以及評價產品(pin)(pin)的優劣？

●骨科植(zhi)入物力學(xue)測試標(biao)準(zhun)●

針對骨科植入物，為確保(bao)植入人體(ti)后的安全性和穩定性，需進行(xing)一系列的理化測(ce)試。疲(pi)勞耐久性測(ce)試即(ji)為其中一項力學性能測(ce)試，旨(zhi)在模擬產品(pin)在人體(ti)內受力情況下的疲(pi)勞壽(shou)命(ming)。

相(xiang)關的ASTM或ISO國際標準(zhun)以及國內標準(zhun)可為此類(lei)檢測提供準(zhun)則(ze)。