多功能拉扭疲勞試驗機

多功能拉扭疲勞試驗機

骨科(ke)植(zhi)入(ru)耗材，通(tong)常指(zhi)用于人體骨骼(ge)替(ti)代(dai)、支(zhi)撐、修(xiu)補、填充(chong)的臨床骨科(ke)醫療材料，以全部或(huo)(huo)部分替(ti)代(dai)關節、骨骼(ge)或(huo)(huo)肌(ji)肉骨骼(ge)系(xi)統(tong)，涉及部位有(you)肩、肘、髖、膝(xi)、脊柱(zhu)等，是目前臨床使用較為普遍的高值耗材。

其中，創傷類(lei)、脊柱(zhu)類(lei)和關(guan)節類(lei)植入耗材(cai)在我國整個骨科(ke)醫療器(qi)械*已超80%。

脊柱類：融合器、椎體(ti)植入物等

創傷類：接骨板、、髓(sui)內(nei)釘、等

關節類：髖關(guan)節、膝關(guan)節、肩關(guan)節等

其他：運動醫學產品、骨科修復材料等

我(wo)國(guo)人口基數(shu)大，在(zai)社會老齡化人口加速及中青年(nian)創傷等(deng)因素驅動下，骨科(ke)植入耗材市場仍(reng)將保持持續增(zeng)長(chang)。2019年(nian)我(wo)國(guo)骨科(ke)市場規(gui)模約為(wei)304億，預計2020年(nian)可達350億元。

如(ru)此龐大的市場，在(zai)保證(zheng)增長的同時，如(ru)何保證(zheng)產品質量安全以及評價產品的優(you)劣？

●骨科(ke)植入物力學(xue)測試標準●

針對(dui)骨科植入(ru)(ru)物，為(wei)確(que)保植入(ru)(ru)人(ren)體后的(de)安全性(xing)和(he)穩定(ding)性(xing)，需進(jin)行一系(xi)列的(de)理化測(ce)試。疲勞耐久性(xing)測(ce)試即為(wei)其(qi)中一項力學性(xing)能測(ce)試，旨在(zai)模(mo)擬(ni)產(chan)品在(zai)人(ren)體內受力情(qing)況下的(de)疲勞壽命。

相關的ASTM或(huo)ISO國際標準(zhun)(zhun)以及國內標準(zhun)(zhun)可為此類檢測提(ti)供準(zhun)(zhun)則。