磨損試驗機

磨損試驗機

骨(gu)科植入耗(hao)材(cai)，通常指用于(yu)人體骨(gu)骼替代、支撐(cheng)、修補、填充的臨床骨(gu)科醫療材(cai)料，以全(quan)部或部分替代關節(jie)、骨(gu)骼或肌肉(rou)骨(gu)骼系統，涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊(ji)柱等，是目前臨床使用較(jiao)為普遍的高值(zhi)耗(hao)材(cai)。

其中(zhong)，創(chuang)傷類(lei)、脊柱類(lei)和關節類(lei)植入耗(hao)材(cai)在(zai)我(wo)國整(zheng)個骨(gu)科醫療器械*已超(chao)80%。

脊柱類：融合(he)器、椎體(ti)植入物(wu)等

創傷(shang)類：接骨板(ban)、、髓(sui)內釘、等

關節類：髖(kuan)關(guan)節、膝關(guan)節、肩關(guan)節等

其(qi)他：運動醫學產品、骨科修(xiu)復材料(liao)等

我國人口基數大，在(zai)社會老齡化人口加速及中青年創傷等因素驅動下，骨科植入耗材(cai)市(shi)場仍將保持持續(xu)增(zeng)長(chang)。2019年我國骨科市場規模約為304億，預計2020年可達350億元。

如此(ci)龐大的市(shi)場(chang)，在保證(zheng)增(zeng)長的同時，如何保證(zheng)產品質量安全以及評價產品的優(you)劣？

●骨科植入物力學測試標準●

針對(dui)骨科植入物(wu)，為確保植入人體后的(de)安全性(xing)和穩定性(xing)，需進行(xing)一(yi)系(xi)列(lie)的(de)理化測試(shi)。疲(pi)勞耐(nai)久性(xing)測試(shi)即為其中一(yi)項(xiang)力學(xue)性(xing)能測試(shi)，旨在(zai)模(mo)擬產品(pin)在(zai)人體內受力情況下(xia)的(de)疲(pi)勞壽命。

相(xiang)關的ASTM或ISO國際標準以及國內標準可為此類檢測提供準則。