醫用高精度疲勞試驗系統

醫用高精度疲勞試驗系統

一、試驗依據

1. YY/T0342-外科植入物(wu)接(jie)骨板彎曲強(qiang)度和剛度的測(ce)定；

2. YY0341-骨接合(he)用無源外科金(jin)屬植入物通用技術條件

3. YY0017-骨接合植入(ru)物

4. YY0018-2008骨(gu)接合(he)植入物 金屬

5. GB/T13810-鈦及鈦合金加工材(cai)

6. YY/T0662-2008《外(wai)科(ke)植入物(wu) 不對稱螺(luo)紋和球形下表面金(jin)屬的金(jin)屬 機械性能要求和試

    驗方(fang)法》

7. GB23102-外(wai)科植(zhi)入物 金屬(shu)材(cai)料(liao) Ti-6Al-7Nb合(he)金加工材(cai)

二，重要特點

    本測控系統由動態拉伸試驗機，動態疲(pi)勞加載組件，試件工(gong)裝，及測控系統組成(cheng)，本試驗機

滿足動態試(shi)驗機±500N的所(suo)有功能(neng)測試(shi)；配合工作臺(tai)的T型槽，滿足不同試(shi)樣的安裝固定；醫用疲

勞動(dong)態(tai)測(ce)試(shi)軟件(jian)，完成不(bu)同測(ce)試(shi)標準要(yao)求。鎖緊裝置保(bao)證在實(shi)驗時，作動(dong)器不(bu)受(shou)外力(li)影

響，動態試驗(yan)時，伺(si)服(fu)電機自(zi)動鎖定防止工作(zuo)臺移動。

      丙烯酸類樹脂、骨結合植入物、外科植入物、直型接骨板、、、膝關節、、股骨頭、髖關節、髓內釘等醫用骨科材料。

電子(zi)式動(dong)靜態拉扭(niu)復合疲勞(lao)試驗(yan)機(ji)   拉扭(niu)疲勞(lao)試驗(yan)機(ji)

接(jie)骨板動態(tai)性能試驗機

關節動態試驗機

頸椎(zhui)后路(lu)前路(lu)動(dong)態壓縮拉伸(shen)試驗機

融合器壓(ya)縮剪切試驗(yan)機

髖關節動態拉壓疲勞機(ji)

帶柄股(gu)骨部件疲(pi)勞性(xing)能試(shi)驗機

帶(dai)柄股骨部件頭(tou)部和頸部疲勞性能(neng)試驗機

膝關(guan)節(jie)動態拉壓試(shi)驗機(ji)

脛(jing)骨平臺(tai)疲勞性能試(shi)驗臺(tai)

接骨板四點彎曲疲勞(lao)試驗機

角度接骨板(ban)疲勞機

脊柱內(nei)固定組件裝置疲(pi)勞試(shi)驗機

椎間(jian)盤假體(ti)靜態及動(dong)態試(shi)驗機

骨接合植入物(wu) 金屬疲勞試驗

二、設備介紹

1、電(dian)子式動靜態拉扭復合(he)疲勞試驗機，傳感器更換后自動標(biao)定，無需(xu)額外標(biao)定； 冷(leng)(leng)(leng)卻(que)方式為風冷(leng)(leng)(leng)，無需(xu)水冷(leng)(leng)(leng)裝置(zhi)。

 2、采用線性電機(ji)驅動，拉扭一體作動器安裝在橫(heng)梁(liang)上(shang)。機(ji)架(jia)型式(shi)：高剛度臺式(shi)機(ji)架(jia)，帶有抗腐蝕 T 型槽(cao)臺面。

 3、動(dong)態力值(zhi)：≥±7.5kN；頻率(lv)范圍(wei)：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范圍(wei)：≥±30mm；扭(niu)矩：≥±50N-m；旋轉圈(quan)數：≥±16 圈(quan)；

4、提供(gong)載(zai)荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的(de)傳感器一套。

三、軟件控制部(bu)分 

（1）試樣剛度(du)自(zi)動(dong)(dong)測(ce)量，動(dong)(dong)態響應 PID（比例(li)、積分(fen)、微分(fen)）參(can)數(shu)根據試樣剛度(du) 自(zi)動(dong)(dong)設(she)定，無需用戶(hu)手動(dong)(dong)設(she)定 PID 參(can)數(shu)，確保動(dong)(dong)態響應狀態；

（2）實時(shi)極限監測，異常情況自(zi)動停機，斷電自(zi)動保護。

（3）配(pei)置(zhi)動態(tai)試(shi)驗(yan)機軟(ruan)(ruan)件(jian)，軟(ruan)(ruan)件(jian)包含(han)拉伸(shen)(shen)軟(ruan)(ruan)件(jian)包、壓(ya)縮軟(ruan)(ruan)件(jian)包、彎(wan)曲軟(ruan)(ruan)件(jian)，以(yi)完 成(cheng)接骨板動態(tai)性(xing)能試(shi)驗(yan)，關節動態(tai)試(shi)驗(yan)測試(shi)，頸椎后(hou)路以(yi)及前路的(de)(de)動態(tai)壓(ya)縮和拉伸(shen)(shen) 測試(shi)，融合器(qi)的(de)(de)壓(ya)縮、剪切測試(shi)等動態(tai)試(shi)驗(yan)軟(ruan)(ruan)件(jian)。

（4）滿足螺釘(ding) ASTM F543 的要求操作軟件。

（5）配置滿足標準要求的拉(la)壓、扭(niu)轉等靜態試(shi)驗分析軟件。

四、骨(gu)科植入物進口夾具：

（1）頸椎后路和(he)前路的壓(ya)(ya)縮(suo)、扭轉、拉(la)伸和(he)壓(ya)(ya)縮(suo)疲勞夾(jia)具 1 套，對應標(biao)準(zhun)：ASTM F1717-04 脊柱植入(ru)物(wu)結構(gou)在脊柱切除術模型上的標(biao)準(zhun)測試方法；

（2）髖(kuan)關節動態拉壓(ya)夾具 1 套(tao)，對應標準：ISO 7206-4(2010)部(bu)分(fen)和全髖(kuan)關節假 體 第 4 部(bu)分(fen)帶(dai)柄(bing)股(gu)骨(gu)部(bu)件疲(pi)勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部(bu)分(fen)和全髖(kuan)關節假體 第 6 部(bu)分(fen)：帶(dai)柄(bing)股(gu)骨(gu)部(bu)件頭(tou)部(bu)和頸部(bu) 疲(pi) 勞性能的測定；

（3）膝關節(jie)動態拉(la)壓夾具 1 套，對應標(biao)準(zhun)：ISO 14879-1(2000) 全 第(di) 1 部分：脛骨平臺疲勞性(xing)能的測定；

（4）接(jie)(jie)骨板四(si)點彎曲(qu)疲(pi)勞(lao)和靜態性能夾具 1 套，對應標(biao)(biao)準：ISO 9585-1990 接(jie)(jie)骨 板彎曲(qu)強(qiang)度和剛度及(ji) F382(2003) 的標(biao)(biao)準規范和測試方法；

（5）角(jiao)度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角(jiao)度固定器標(biao)準規(gui)范和(he) 試驗(yan)方法的要(yao)求；

（6）ISO 14801-07 疲勞測試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）組件及連接(jie)裝置(zhi)的靜(jing)態(tai) 及疲勞(lao)性能(neng)評價方法系(xi)列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和(he) ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套(tao)；

 （10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態(tai)及(ji)動態(tai)性能試(shi)驗方法(fa)》夾(jia)具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬》夾具 1 套；

 （12）螺釘測試工裝夾(jia)具 ASTMF2193 夾(jia)具 1 套(tao)。

五(wu)、控制(zhi)系(xi)統計算機(ji)能滿(man)足試驗(yan)機(ji)操控要求，當前主流配置商務電(dian)腦及打印機(ji)。

六、依據標準：

YY/T0342-外科植入物接骨(gu)板彎曲強度和剛度的(de)測(ce)定；

YY0341-骨接合(he)用無源外科金屬植入物通用技術條(tiao)件

YY0017-骨接合植入物

GB/T13810-鈦(tai)及鈦(tai)合金加工材

GB23102-外科植入物 金(jin)(jin)屬(shu)材(cai)料 Ti-6Al-7Nb合金(jin)(jin)加工材(cai)

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第(di)12部(bu)分:鍛造鈷-鉻-鉬(mu)合金；

ISO 13356-外科植入物.釔(yi)穩定正方晶相(xiang)氧化(hua)鋯（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科(ke)植入物-Yttria穩定的(de)四角形鋯基陶瓷(ci)材(cai)料；

ASTM F382-2014金屬骨板(ban)規格與試驗方法；

DIN ISO 5832-9-外科(ke)植入(ru)物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮(dan)不銹(xiu)鋼

GB/T228.1-金(jin)屬材料 拉伸試驗(yan)(yan) 第1部分(fen)：室溫試驗(yan)(yan)方法

BS EN10002-1：金屬(shu)材料(liao) 拉伸試驗 部分：室溫(wen)下的測試方法(fa)；

GB/T232-《金屬(shu)材料(liao) 彎(wan)曲(qu)試驗方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全 第1部分(fen)脛骨(gu)托疲(pi)勞性能(neng)的測定